Description du Poste :

Le directeur de projet pilotera un projet stratégique d’extension des capacités de fabrication en coordonnant les fonctions contributrices, au sein de l’entreprise ainsi qu’avec les CMOs (façonniers) et les fournisseurs d’équipements.
Le directeur de projet dirigera l’installation, la mise en service et la qualification d’un nouveau site et des équipements de production, en cohérence avec les objectifs clés de l’entreprise (livrables, délais, qualité, coûts).

Missions:

• Participer à la définition des exigences du projet et des équipements (URS, APD) ainsi que des exigences liées aux installations (salles propres, utilités, etc.).

• Organiser, piloter et coordonner l’installation des lignes de production avec les responsables projets équipements et les CMOs.

• Gérer des équipes projets transverses (ingénierie, responsables projets équipements, Assurance Qualité, équipes CMO).

• Élaborer les plans de projet (chemin critique, coûts, ressources, planning…) et animer activement les réunions de projet.

• Préparer et communiquer un reporting structuré et des mises à jour de l’avancement du projet à la Direction.

• Contribuer aux activités de validation (PPQ et validation du nettoyage) en support du département Qualité et des CMOs.

• Coordonner et soutenir la préparation du BLA ainsi que les activités de PAI avec les CMOs et les fournisseurs.

• Revoir les impacts sur les dossiers d’enregistrement (BLA).
  

Compétences :

Profil :

• Ingénieur, Docteur en Pharmacie, PhD ou Master of Sciences, de préférence en bioprocédés ou en génie (bio-)chimique.

• 7 à 10 ans d’expérience en gestion et mise en œuvre de projets dans les industries de procédés.

• Expérience avérée en leadership d’équipes projets transverses en management de l’ingénierie, incluant les achats.

• Expertise démontrée et succès confirmés en pilotage de projets, incluant la planification et le contrôle des coûts.
  

Compétences :

• Excellentes compétences relationnelles pour diriger des équipes projets transverses et inter-entreprises.

• Compétences en négociation pour transformer des situations complexes en plans d’action clairs et concrets.

• Gestion de projets et gestion des CMOs.

• Capacité à rédiger et revoir des protocoles et rapports.

• Capacité à revoir des documents qualité et réglementaires.

• Maîtrise courante du français et de l’anglais.
  

Compétences comportementales :

• Curiosité : Continuer à explorer de nouveaux horizons. Se demander « Pourquoi ? » et surtout « Pourquoi pas ?

• Courage : Prendre des risques intelligents et s’entraider pour s’améliorer sans cesse. Repousser les limites, transformer les challenges en opportunités. Se responsabiliser sur nos choix, nos avis, nos actes.

• Collaboration : Apprendre les uns des autres. Grandir et se développer en tant qu’équipe multiculturelle et internationale, au service de nos objectifs communs.

• Crédibilité : Donner le meilleur de nous-même. Notre transparence et notre savoir-faire sont la base de notre relation avec nos patients, nos partenaires, nos actionnaires. Les données et les résultats sont ce qui comptent le plus pour nous.